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May 26, 2023

당신이 알아야 할 8가지 약물 전달 혁신

2023년 7월 20일 By Sean Whooley 약물 전달 분야의 혁신은 결코 멈추지 않으며 지난 12개월 동안 다양한 분야가 주목을 받았습니다. 당뇨병 분야에서는 지속적인 발전이 계속되고 있으며,

2023년 7월 20일 Sean Whooley 작성

약물 전달 분야의 혁신은 결코 멈추지 않으며 지난 12개월 동안 다양한 분야가 주목을 받았습니다.

인슐린 전달 및 기타 약물 전달 방법의 형태로 당뇨병 분야에서 지속적인 발전이 계속되고 있습니다. 다른 곳에서는 치료법을 전달할 수 있는 다양한 방법을 보여주는 임플란트, 패치, 주사기 등을 볼 수 있습니다.

약 1년 전, 우리는 독자들이 알아야 할 6가지 약물 전달 혁신 목록에 대한 단서를 제공했습니다. 여기서는 이에 대한 몇 가지 업데이트를 제공하고 여러분이 알아야 할 몇 가지 추가 개발 사항을 소개하려고 합니다.

자동화된 인슐린 전달은 당뇨병 환자에게 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 치료법을 제공하는 기술을 갖춘 약물 전달 분야에서 가장 주목받는 시장 중 하나입니다.

이 시장에는 여전히 많은 혁신이 진행되고 있으며, 그 이후로 몇 가지 자동화된 인슐린 전달 시스템이 더 큰 파장을 일으켰습니다.

이달 초 Tandem Diabetes Care는 새로운 Tandem Mobi 자동 인슐린 전달 시스템에 대한 FDA 승인을 받았습니다. Tandem은 모바일 앱에서 완벽하게 제어할 수 있는 Mobi가 세계에서 가장 작고 내구성이 뛰어난 AID 시스템이라고 말합니다. 이 제품에는 200단위 인슐린 카트리지와 온펌프 버튼이 있어 인슐린 볼루스에 대한 전화 제어의 대안을 제공합니다. 기존 탠덤 펌프 시스템인 t:slim X2 펌프 크기의 절반도 안되는 크기로 제공됩니다.

지난 5월, FDA는 Beta Bionics의 iLet ACE 자동 인슐린 펌프와 iLet 투여 결정 소프트웨어를 승인했습니다. Beta Bionics의 iLet Bionic Pancreas는 적응형 폐쇄 루프 알고리즘을 사용합니다. 이는 사용자의 체중으로 초기화되며 추가 인슐린 투여 매개변수가 필요하지 않습니다. 이 알고리즘을 사용하면 인슐린 펌프 요법 설정 및 변수를 수동으로 조정할 필요가 없습니다.

Omnipod 5는 작년에 Insulet의 자동화된 인슐린 전달 분야에서 진전을 이뤘지만 회사는 이미 다른 제품으로 활기를 띠고 있습니다. 지난 4월, FDA는 기초 인슐린만 사용하는 인구를 위한 지속성 인슐린 전달 시스템인 Omnipod GO를 승인했습니다.

Tidepool Loop(BD 당뇨병 스핀오프인 Embecta와 제휴) 및 Ypsomed(Abbott 및 Dexcom CGM과 제휴)를 주목하세요.

인슐린 주사 펜은 시장의 큰 부분 중 하나이며, 이를 개선하는 최근의 두 가지 혁신은 주목할 가치가 있습니다.

2022년 12월 Biocorp는 인슐린 펜을 연결하는 Mallya 장치에 대해 FDA 510(k) 승인을 획득했습니다. Mallya 스마트 센서는 인슐린 펜 주사기에 직접 부착되어 연결된 장치로 만듭니다. 주요 진료정보를 자동으로 수집, 기록하여 전용 디지털 애플리케이션으로 전송합니다. 해당 데이터에는 선택된 인슐린 단위, 주사 날짜 및 시간이 포함됩니다.

Innovation Zed는 유사한 장치를 만들어 InsulCheck Dose에 대해 2월에 CE 마크 승인을 받았습니다. 회사는 InsulCheck Dose를 펜 주사기용 단일 장치 추가 장치로 설계했습니다. 다이얼된 투여량 값, 주입 이벤트 타임스탬프 및 온도를 자동으로 캡처합니다. 장치는 마운트 및 마운트 해제 이벤트도 캡처합니다.

인슐린 전달 외에도 기업들은 당뇨병을 관리하고 치료하기 위한 혁신적인 대안을 개발하고 있습니다.

비바니 메디컬의 NanoPortal 기술은 장기간에 걸쳐 꾸준한 약물 전달을 위한 임플란트입니다. 회사는 변동하는 약물 방출 프로파일에 대한 안전 문제를 완화하면서 환자에게 정확한 복용량을 보장하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 기술은 또한 펩타이드와 단백질을 포함한 큰 친수성 분자를 전달할 수도 있습니다. 회사는 이것이 더 광범위한 치료 적용을 가능하게 한다고 믿습니다.

Vivani가 이 기술을 사용하는 대상 질환에는 제2형 당뇨병, 비알코올성 지방간염(NASH) 및 비만이 포함됩니다.

Sernova는 치료 세포의 장기적인 생존과 기능을 위해 신체에 자연적인 환경을 형성하는 이식형 및 확장형 의료 기기인 Cell 파우치 시스템을 개발해 왔습니다. 이러한 세포는 인슐린 의존성 당뇨병을 포함한 만성 질환을 치료하기 위해 신체에서 누락된 필수 단백질이나 인자를 방출합니다.