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Jun 12, 2023

아편유사제 과다복용을 역전시키는 데 있어서 지역사회 구성원에 의한 날록손 투여의 효과에 대한 유럽의 혼합 방법, 전향적, 코호트 연구에 대한 연구 프로토콜: NalPORS

BMC Public Health 23권, 기사 번호: 1608(2023) 이 기사 인용 226 측정항목 세부정보 액세스 전 세계적으로 오피오이드 사용으로 인해 매년 100,000명 이상의 과다복용 사망이 발생하고 있습니다. 날록손은 입증되었습니다

BMC 공중 보건 23권, 기사 번호: 1608(2023) 이 기사 인용

226 액세스

측정항목 세부정보

전 세계적으로 오피오이드 사용으로 인해 매년 100,000명 이상의 과다복용 사망이 발생하고 있습니다. 날록손은 오피오이드 과다복용을 역전시키는 효능이 입증되었으며 오피오이드 과다복용에 대한 응급 해독제로 승인되었습니다. 아편계 과다복용을 관찰할 가능성이 있는 '지역사회 구성원'에게 날록손 키트를 제공하고 과다복용을 인식하고 날록손을 투여하도록 훈련시키기 위해 집에 날록손을 가져가는(THN) 프로그램이 도입되었습니다. THN 프로그램의 수용 가능성과 타당성은 입증되었지만 지역사회 구성원에 의한 날록손 투여의 실제 효과는 알려져 있지 않습니다. 최근 몇 년 동안 여러 가지 농축 날록손 비강 스프레이 제제(프레녹사드 등의 주사용 제제 외에)의 승인으로 인해 잠재적으로 수용 가능성이 높아지고 더 넓은 제공 범위가 확대되었습니다. 이 연구는 실제 조건에서 THN(모든 제제)의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.

6개월의 추적 기간 동안 오피오이드 과다 복용을 역전시키기 위해 지역 사회 구성원의 THN 사용을 평가하기 위한 유럽, 다국가, 전향적 코호트 연구입니다. 피해 감소 및 약물 치료 현장에 참여하여 THN을 제공받은 참가자는 연구에 모집되어 6개월 동안 추적 관찰됩니다. 우리는 특히 THN을 제공받았고 아편유사제 과다복용을 목격한 지역사회 구성원의 경험에 관심이 있습니다. 6개월 동안(목표 약 600명) 오피오이드 과다 복용을 목격한 모든 참가자는 이 이벤트에 대한 구조화된 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. 이 중 60명이 정성적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 농축된 비강 날록손인 Nyxoid에 대한 허가 후 효능 연구(PAES)가 연구 설계에 통합되었습니다.

THN의 실제 효과를 평가하는 데는 많은 어려움이 있습니다. 무작위 시험 설계를 사용하는 것은 불가능합니다. THN과 함께 제공되는 지역 사회 구성원 모집은 THN 키트를 배포하는 모집 사이트에 따라 달라지며 참가자가 받는 THN 유형은 규정과 현지 임상 및 정책 결정자에 따라 달라집니다. 6개월의 연구 기간 동안 일부는 순회할 수 있는 이 모집단을 추적하는 것은 어려울 수 있지만 정기적인 문자 메시지 알림 및 직원 연락을 통해 참가자와의 연락을 유지할 계획입니다.

ClinicalTrials.gov 식별자: NCT05072249. 등록 날짜: 2021년 8월 10일

동료 검토 보고서

오피오이드 사용은 전 세계 공중 보건 문제로, 매년 100,000명 이상의 과다 복용으로 인한 사망을 초래합니다[1,2,3,4]. 유럽에서는 2019년 불법 약물과 관련된 과다복용으로 인한 사망이 5,141건 보고되었으며, 주로 오피오이드 때문이었습니다[5]. 2019년 유럽의 과다복용으로 인한 사망률은 성인 인구 100만 명당 14.8명으로 추산되었습니다[5].

날록손은 수용체를 차단하여 오피오이드의 호흡 저하 효과를 역전시킬 수 있는 μ-오피오이드 수용체 길항제입니다. 이는 오피오이드 과다 복용에 대한 임상 해독제로 승인되었습니다 [6, 7]. 날록손은 극심한 졸음, 호흡 둔화, 의식 상실 등 아편유사제(예: 헤로인, 펜타닐, 메타돈, 부프레노르핀, 코데인, 모르핀, 트라마돌, 옥시코돈)의 급성 효과를 신속하게 역전시켜 아편유사제 과다복용으로 인한 사망을 예방할 수 있습니다.

날록손은 1970년대부터 병원 및 병원 전 환경에서 오피오이드 과다 복용을 치료하기 위해 사용되었습니다[1, 8]. 적시에 적절한 용량으로 투여하면 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다 [7, 9]. 1990년대 후반부터 집에 가져갈 수 있는 날록손(THN) 프로그램이 도입되었습니다[10, 11]. 이러한 프로그램은 오피오이드 과다 복용을 관찰할 가능성이 있는 '지역사회 구성원'(오피오이드 사용자 자신, 가족 및 보호자 포함)에게 날록손 키트를 제공하고 과다 복용을 인식하고, 구급차를 부르고, 날록손을 투여하고 기본적인 생활 지원을 수행하도록 교육합니다. [1].