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Jun 09, 2023

FDA, 신생아 보호를 위해 임산부용 RSV 백신 승인

이제 유아를 RSV로부터 보호하는 데 도움이 되는 두 가지 명확한 방법이 있습니다. 즉, 임산부를 위한 백신과 모든 유아에게 승인된 단클론 항체 주사입니다. 식품의약국(FDA)

이제 유아를 RSV로부터 보호하는 데 도움이 되는 두 가지 명확한 방법이 있습니다. 즉, 임산부를 위한 백신과 모든 유아에게 승인된 단클론 항체 주사입니다.

미국 식품의약국(FDA)은 전염성이 높은 바이러스로부터 신생아를 보호하기 위해 임산부를 위한 RSV 백신을 승인했습니다.

이전에 백신인 Abrysvo는 60세 이상의 성인에게만 승인되었지만 현재는 임신 중 재태 연령 32~36주에 사용하도록 승인되었습니다.

이 소식은 미국 소아과 협회(AAP)가 모든 유아에게 RSV 예방 단클론 항체 주사인 베이포투스(Beyfortus)를 접종하여 RSV로부터 보호해야 한다고 권고한 데 이어 나온 것입니다.

우리는 부모가 바이러스에 대해 알아야 할 사항과 자녀를 보호할 수 있는 방법에 대해 전문가들과 이야기를 나눴습니다.

RSV로 더 흔히 알려진 호흡기 세포융합 바이러스는 건강한 성인에게 감기와 같은 증상을 일으키는 호흡기 감염이지만 어린 영아와 노인에게는 특히 위험할 수 있으며 때로는 심각할 수 있는 하부 호흡기 질환을 유발할 수 있습니다.

“6개월 미만의 어린이, 생후 처음 몇 주 또는 몇 달 동안 집중 치료가 필요한 미숙아, 기저 심장 또는 폐 질환이 있는 어린이는 심각한 질병에 걸릴 위험이 매우 높습니다.”라고 Sara Siddiqui 박사는 말했습니다. NYU Langone Huntington Medical Group의 소아과 의사.

RSV는 어린 영유아에게 호흡기 증상과 호흡곤란을 유발해 입원 및 사망에 이르게 하는 것으로 알려져 있다.

새로운 백신은 신생아가 생후 첫 몇 달 동안 보호될 것이라는 희망으로 임신 후기에 임신한 사람들에게 투여됩니다.

임신한 사람이 예방접종을 받으면 아이가 태어난 후 중요한 항체를 아이에게 물려줄 수 있습니다. 아이가 태어나서 처음 몇 달 동안은 부모로부터 받은 항체가 아이를 질병으로부터 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다.

FDA 생물의약품 평가 및 연구 센터 소장인 Peter Marks 박사는 “RSV는 어린이 질병의 일반적인 원인이며 유아는 심각한 질병에 걸릴 위험이 가장 높은 어린이 중 하나로 입원으로 이어질 수 있습니다.”라고 말했습니다. 성명.

“이번 승인은 의료 서비스 제공자와 임산부가 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 질병으로부터 유아를 보호할 수 있는 옵션을 제공합니다.”

현재 RSV를 치료할 수 있는 약물은 없지만 이를 예방하는 데 도움이 되는 방법이 있습니다. 임산부를 위한 Abrysvo 백신과 유아를 위한 Beyfortus 단클론 항체 주사는 모두 모든 사람의 건강과 안전을 유지하는 데 도움이 되는 방법입니다.

RSV 단클론 항체 주사와 백신의 차이점은 무엇입니까?

단일클론 항체는 거의 즉각적으로 바이러스와 싸우는 면역체계의 능력을 모방하는 실험실에서 만들어진 단백질입니다.

백신은 장기적인 보호와 예방을 위한 것입니다.

Northwell Lenox Hill의 소아과 의사인 Rebecca Fisk 박사는 "니르세비맙(Beyfortus)은 백신이 아닌 단클론 항체로 단일 근육 주사로 투여되며 연구 결과에 따르면 150일 또는 약 5개월 동안 보호 효과가 지속되는 것으로 나타났습니다."라고 말했습니다. 병원.

한 임상 연구에서는 임신 중에 예방접종을 받은 개인에게서 태어난 유아의 RSV로 인한 하부 호흡기 질환 및 중증 하부 호흡기 질환에 대한 백신인 Abrysvo의 효과를 평가했습니다.

연구 결과, 아브리스보는 출생 후 90일 이내에 중증 하부 호흡기 질환 위험을 82%, 출생 후 180일 이내에 69% 감소시키는 것으로 나타났습니다.

미국 소아과 학회(AAP)에 따르면 다음과 같은 경우 베이포르투스 1회 복용을 권장합니다.

AAP는 Beyfortus가 미리 채워진 주사기를 사용한 근육 주사라고 설명합니다. 체중이 11파운드 미만인 어린이의 경우 50mg, 체중이 11파운드 이상인 어린이의 경우 100mg을 유아에게 1회 복용량으로 제공합니다. 부작용으로는 발진 및 주사 부위 반응이 있습니다.