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Jun 07, 2023

Schott Pharma 사전 출시

2023년 5월 17일 Sean Whooley 작성 이 극저온 약물은 -100°C에 달하는 온도의 드라이아이스에 보관 및 운송됩니다. Schott는 고급 의약품 등급 폴리머로 주사기를 설계했습니다.

2023년 5월 17일 Sean Whooley 작성

이러한 극저온 약물은 -100°C에 달하는 온도의 드라이아이스 위에 보관 및 운송됩니다. Schott는 표준화된 네스트 및 욕조 구성으로 제공되는 고급 의약품 등급 폴리머로 주사기를 설계했습니다. 이는 주요 충전 마감 라인의 호환성을 보장하여 충전 공정을 단순화합니다.

의약품 제조업체는 Schott가 개발한 광범위한 과학 데이터 패키지의 혜택을 누릴 수 있습니다. 매우 낮은 온도에서 1mL 길이 주사기의 성능을 자세히 설명합니다. 이 주사기는 또한 동급 최고의 사양과 빠른 공급 프로세스를 통해 품질에 대한 기준을 높인다고 Schott는 말했습니다.

“사전 충전형 주사기는 일반적으로 속도와 편의성으로 인해 약물 전달에 선호되지만 -100°C에서 보관해야 하는 약물에는 실행 가능한 옵션이 아니었습니다. 그러나 이제 처음으로 사전 충전형 폴리머 주사기를 사용하여 저온성 약물을 시장에 출시할 수 있게 되었습니다.”라고 Schott Pharma의 CEO인 Andreas Reisse는 말했습니다. "이러한 약물에 대한 약물 개발 파이프라인은 mRNA, 세포 및 유전자 치료법과 같은 다양한 치료법을 포함하여 광범위합니다."

Schott는 저온 약물에는 가혹한 조건을 견딜 수 있는 전달 시스템이 필요하다고 말했습니다. 이 회사의 폴리머 주사기는 주사기 기능을 유지하면서 -100°C에 가까운 온도에서도 약물을 보호합니다.

"우리의 폴리머 주사기는 폴리머 재료, 실리콘화, 플런저 재료 및 전반적인 품질 관리 시스템을 포함하는 전체 플랫폼 시스템 덕분에 저온 약물에 유리한 선택입니다."라고 의약품 책임자인 Mario Haas는 설명합니다. Schott Pharma의 전달 시스템. “mRNA 기반 응용 분야의 실적을 바탕으로 우리는 고객과 함께 차세대 저온 약물을 시장에 출시할 준비가 되어 있습니다.”

Schott는 순환 올레핀 공중합체(COC)를 사용하여 Toppac 동결이라는 약물 전달 시스템을 구축했습니다. 파손에 강하고 생물학적으로 불활성인 이 소재는 약물 안정성을 보장하는 고급 차단 특성을 갖추고 있습니다. 과학 데이터 패키지에는 용기 마개 무결성, 기능성, 동결 및 해동 주기 후 미립자 생성에 대한 데이터가 포함되어 있습니다.

Haas는 “우리의 최첨단 제조 공정은 지속적으로 높은 품질을 달성하도록 설계되었습니다.”라고 말했습니다. "모든 CtQ(품질에 중요한) 주사기 특성에 대한 향상된 품질 관리와 결합하여 각 폴리머 주사기가 극저온 응용 분야에 필요한 높은 요구 사항을 충족하도록 보장할 수 있습니다."

Filed Under: 약물-장치 조합, 추천, 제약 태그: Schott Pharma